P031-C（HPY）幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（未滅菌）

幽門螺旋桿菌是一種螺旋狀的革蘭氏陰性桿菌，一般存在於胃的粘膜層。幽門螺旋桿菌感染是公認造成胃炎最常見的原因，與幽門螺旋桿菌感染相關的疾病包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃腺癌和原發性胃B細胞淋巴瘤。幽門螺旋桿菌對於胃的傷害是持續且直接的，約有六分之一的感染會發展成消化性潰瘍，而有小部分則導致胃癌的發生。

臨床檢查幽門螺旋桿菌可以分成侵入式與非侵入式兩大類，直接的侵入式檢查過程，需要使用內視鏡以及自胃竇與胃體取出的檢體，來進行活組織檢查。檢體可以藉由直接培養、組織學檢查或快速尿素酶試驗的方式來證實幽門螺旋桿菌的存在。

目前最廣泛使用的非侵入性檢測是使用血清學的方法來檢測病人血清中幽門螺旋桿菌特異性IgG抗體。血清學試驗是一種簡單方便的檢測方法，具有較高的靈敏度，但其限制是無法區分是現症或為既往感染，即使已經治癒，其抗體仍舊能在病人的血清中被檢測出來。

尿素呼氣試驗(UBT)的基礎是利用幽門螺旋桿菌尿素酶的活性，將標記上14C或13C的尿素作為目標進行檢測。利用尿素呼氣試驗來檢測活性感染同樣具有高敏感性和高特異性，然則執行UBT需要有足夠且有活性的細菌，並需要在治療4週後進行，讓殘留的細菌增長到足夠數量來偵測。

聯華幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑的原理為免疫層析法，使用抗體-膠體金的複合物，來檢測於糞便檢體中幽門螺桿菌抗原。本試劑能用來直接檢測活性感染後檢體中的抗原，測試簡單，且易於操作，檢測結果能在10分鐘內判讀。