公司介紹

CompanyProfile.png (806 KB)

關於聯華生技

聯華生技股份有限公司,公司與工廠均座落於國科會隸屬的南部科學園區內,於2002年取得美國Becton, Dickinson and Company授權的專業製造商,已具備歐盟ISO13485和TFDA QMS品質系統認證及數十項醫材銷售許可證。

鑑於毒品吸食殘害人民健康甚鉅,公司初期以投入於藥物濫用篩檢產品研發製造為主,長年來提供政府相關單位檢驗需求與打擊犯罪之用,目前已擁有將近二十種毒品快篩品項,是台灣最大的毒品篩檢試劑專業製造廠。並持續與台灣唯一奧林匹克運動會指定的藥檢中心「慈濟大學附設藥物濫用實驗室」技術合作,增加品項並加強產品可信度。

多年體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Device, IVD)的製造經驗,成為台灣提供體外診斷試劑委託製造服務 (OEM/ODM)的領先代工廠,並應用「免疫側流層析法」技術持續開發新的檢測試劑,透過多所教學級醫院進行臨床驗證,完整守護生命健康。

產品線包括:生殖荷爾蒙系列、心肌損傷檢測系列、病原檢測系列(胃幽門桿菌、登革熱、AB流感、新冠肺炎...等),甚至於寵物跟經濟動物疾病篩檢產品。普及於醫療使用及一般居家用途。品質優良、服務專業。

除了不斷地創新技術能力,更與成功大學、中山大學等工程科系產學合作,於2016年成功開發出微型檢測判讀儀,正式邁入定點照護(Point of Care Testing)系統,為台灣少數同時擁有免疫層析與工程光學核心技術的檢測系統製造廠。

 

我們的工廠

佔地18,000平方英尺,具10萬等級無塵室廠區環境。所有產品生產過程均依照TFDA QMS優良製造廠規範。完整的快篩試劑自動、半自動製造設備、充填設備。

 

應用技術

  • 側流免疫層析技術

  • 一步法測試定性

  • 一步法測試半定量

  • 生醫光電裝置

  • 比色分析技術