歷史沿革

2002  獲得美國Becton Dickinson(B.D.)專利授權

2003  榮獲第3屆「中華民國年度卓越成就-金炬獎」

2004  榮獲「93年度國家品質保證-金像獎」

2005  首次通過 「醫療器材製造規範」GMP認證

2006  首次通過ISO13485品質系統認證

2007  取得台灣衛福部藥物濫用系列及糞便潛血試劑GMP製造許可

2009  取得歐盟藥物濫用系列銷售許可

2010  取得台灣衛福部愷他命藥物濫用篩檢測試劑銷售執照

2011  取得台灣衛福部七種病原類銷售許可

2012  取得歐盟心肌損傷,腫瘤類和病原類銷售許可

2013  取得台灣衛福部尿液常規試劑,心肌損傷,唾液型藥物濫用GMP製造許可

2014  取得台灣衛福部,免疫比色分析儀GMP製造許可及銷售許可

2015  第一台“免疫分析儀”上市

2017  寵物試劑上市

2018  取得中國藥監局第一張第三等級幽門桿菌試劑銷售許可

2020  取得台灣衛福部新型冠狀病毒快篩檢測系統GMP製造許可

2021 取得台灣衛福部新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑專案製造許可並上市

         取得台灣衛福部排卵檢測試劑及幽門螺旋桿菌快篩試劑QMS製造許可